诺华表示,美国FDA延长了骨髓药物的审查期限

2018-11-21 03:10:09

作者:仇耀

苏黎世(路透社) - 瑞士制药商诺华公司周二表示,美国食品和药物管理局(FDA)已将优先审查期延长了三个月,用于治疗一种类型骨髓癌的新药申请

诺华公司于3月份向FDA提交了其用于多发性骨髓瘤的LBH589药物的申请,并且FDA于5月批准了药物优先审查状态,将标准的12个月审查期缩短至8个月

该药物通过阻断导致细胞应激并导致这些细胞死亡的关键癌细胞酶起作用

约书亚富兰克林的报道;由Sunil Nair编辑