美国FDA批准默克血凝块预防器

2018-11-22 09:11:03

作者:闻鲈涵

(路透社) - 美国卫生监管机构周四批准了Merck&Co开发的血栓预防装置,供患有心脏病或腿部动脉阻塞的患者使用

美国食品和药物管理局表示,这种药物vorapaxar被批准用于降低心脏病发作,中风,心血管死亡的风险以及改善心脏血流量的程序

默克将以Zontivity品牌销售新药

该批准遵循FDA顾问小组的建议,该小组在1月份以10-1赞成该药物

由于在临床试验中给予该药物的患者严重且有时致命的出血,该批准因安全问题而延迟

Zontivity未被批准用于患有中风的患者,因为发现这些患者具有特别高的危险出血风险

“对于心脏病发作或患有外周动脉疾病的患者,这种药物可以降低心脏病发作,中风和心血管死亡的风险,”FDA药物中心药物评估办公室主任Ellis Unger说道

评估与研究在一份声明中表示

Zontivity通过防止血液中的血小板聚集在一起并在动脉中形成凝块来起作用,这可导致心脏病发作和中风

默克表示,每年约有19万美国人有第二次与心脏有关的事件

除了用于预防第二次心脏病发作的标准疗法(通常是阿司匹林和凝血预防剂Plavix)之外,预计还会使用Zontivity

Bill Berkrot的报道;由Mohammad Zargham编辑