FDA批准Orexo药物治疗阿片类药物成瘾

2018-11-24 01:13:10

作者:安谳奠

(路透社) - 美国食品和药物管理局已经批准瑞典制药商Orexo AB用于治疗阿片类药物成瘾的药物,该公司周四表示,斯德哥尔摩的股价上涨14.3%

片剂Zubsolv在舌头下溶解

它结合了丁丙诺啡和纳洛酮的药物,将与英国Reckitt-Benckiser Group Plc生产的类似产品Subutex和Suboxone竞争

Orexo表示,与Suboxone相比,其药物对患者有益,因为实现相同效果所需的药物较少

它还具有薄荷醇的味道,它说患者在一项研究中更喜欢

根据疾病控制和预防中心的数据,近四分之三的处方药过量是由被称为阿片类药物的止痛药引起的,其中包括羟考酮,氢可酮,芬太尼,美沙酮和可待因等药物,并且自2003年以来导致死亡人数超过可卡因和海洛因相结合

3月,美国食品和药物管理局拒绝了与Titan Pharmaceuticals Inc的Orexo类似的药物,并要求提供更多证明其有效的数据

Titan,药物,Probuphine,是一种长效的Suboxone版本,植入皮肤下

迄今为止,丁丙诺啡的市场一直由Reckitt主导,Reckitt是一家消费品公司,其产品范围从清洁用品到避孕套

Suboxone和Subutex在2012年的销售额约为13亿美元.Orexo表示,阿片类药物的依赖性影响了美国近500万人,只有20%的人接受了治疗

该公司表示,预计该药物的销售峰值至少为5亿美元

Suboxone和Subutex在2009年失去了市场独占性,虽然通用竞争对手推出了Subutex的廉价副本,但他们开发替代Suboxone的速度很慢

与此同时,Reckitt说服许多医生将Suboxone片剂转换为Suboxone Film,这是一种较新的,受专利保护的类似晶片的条带,患者可以在舌下溶解

据Reckitt称,截至2012年底,Suboxone Film占据了64%的市场份额

今年早些时候,美国食品和药物管理局批准了Amneal Pharmaceuticals LLC和Actavis Inc.的仿制品Suboxone片剂

该机构还在4月份表示,它不会批准原始形式的OxyContin的任何通用版本,这些版本可能被粉碎和哼了一声

一个快速的高

OxyContin,制造商,Purdue Pharma LP,于8月停止运输其品牌药

它现在出售一种不易滥用的重新制定的版本

Orexo表示,预计将在9月左右在美国推出这种药物

该公司周一表示已与合约销售组织Publicis Touchpoint Solutions签署了投资和利润分享协议

一旦Publicis收回投资并达成协议回报,其金额未披露,Publicis将获得一位数的利润份额,直至合约于2016年12月结束.Orexo,股票上涨8克朗,即12.12%,在斯德哥尔摩证券交易所74.00

早些时候他们涨到75.50

Toni Clarke在华盛顿报道;由Steve Orlofsky和Richard Chang编辑