马萨诸塞州引用了32家复合药店的违法行为

2018-11-25 08:12:03

作者:苗尚羧

(路透社) - 马萨诸塞州卫生监管机构已经下令11家复合药店部分或完全停止运营,并在对全州40家药店进行突击检查后再引用21起轻微违规行为

在美国马萨诸塞州弗雷明汉的新英格兰复合中心制造的一种受污染的类固醇引发致命的美国脑膜炎爆发后,检查浪潮随之而来

根据美国疾病控制和预防中心的数据,2012年的爆发导致45人死亡

马萨诸塞州公共卫生部(DPH)表示,被命令停止运营的药房必须向州药剂委员会提交纠正措施的书面计划

然后,他们必须执行这些措施,并在允许操作之前通过重新检查

DPH表示,11家药店中有8家已提交了纠正计划

“虽然这些结果令人不安,但这一过程导致了重大的纠正措施,并提高了马萨诸塞州无菌复合生产者的依从性,”DPH临时专员Lauren Smith博士说

上星期五,众议院的共和党人设定了美国食品和药物管理局制定与脑膜炎爆发有关的文件的最后期限,称FDA已经制作了很少的文件,并且它已经“提出了一些关于其监督的新问题和令人不安的问题”

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报告作者:托尼克拉克;由Steve Orlofsky编辑