GSK承诺发布详细的药物试验数据

2018-11-25 02:01:05

作者:王孙找

伦敦(路透社) - 英国制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKline)周二表示将公布更多其临床研究数据,该公司去年支付了30亿美元以解决其提供有关其药物的误导性信息的指控

当该公司去年7月同意罚款时,政府官员称其为美国历史上最大的医疗欺诈案,涉及葛兰素类药物,如抗抑郁药Paxil和糖尿病药物Avandia

其他公司也达成了和解协议,该行业受到竞选团队越来越大的压力,要求他们发布所有临床试验数据

GSK表示将公布临床研究报告(CSR)和临床试验的结果,表明其对透明度的承诺

该公司已于2012年10月承诺将其临床试验数据提供给其他研究人员

这将包括患者级别的结果,这些结果落后于已批准和失败的药物的试验

“在此基础上,GSK承诺通过其临床试验登记册公开提供CSR,”该公司在一份声明中表示

CSR是正式的研究报告,提供有关临床试验的设计,方法和结果的更多细节,并形成向美国食品药品管理局和欧洲药品管理局等监管机构提交的基础

该制药商表示,一旦批准或停止开发,它现在将公布所有药品的CSR

它表示,这将使监管机构和科学界首先审查数据

将删除患者数据以确保机密性

GSK药品研发总裁Patrick Vallance表示,这些承诺旨在帮助“促进科学理解并为医学判断提供信息”

“我们的承诺也承认参与临床研究的个人做出的巨大贡献,”他在声明中说

为了明确过去的记录,GSK还表示打算为2000年公司成立的所有已批准药物的临床结果试验发布CSR

它表示这需要时间和资源,因为它需要检索和检查每个历史的CSR以删除机密的患者信息

“鉴于所涉及的大量研究,公司将建立一个专门的团队来开展这项工作,预计将在几年内完成,”它说

凯特凯兰德的报道; Tom Pfeiffer编辑