关键结核病疫苗试验失败;更多等待的翅膀

2018-11-25 05:13:04

作者:夹谷烩狼

芝加哥(路透社) - 一项备受期待的90年来第一种新型结核病疫苗的研究显示,在保护婴儿免受结核感染方面,它没有比现有疫苗更好的利益,这是一个令人失望但并非完全出乎意料的结果,研究人员周一表示

这种名为MVA85A的疫苗是目前人体临床试验中十多种结核病疫苗中最先进的,科学家们正在研究结果,以了解试验失败的原因以及结果如何为未来的研究提供信息

MVA85A由英国牛津大学的研究人员开发,得到了Aeras,Wellcome Trust,欧盟委员会和Oxford-Emergent Tuberculosis Consortium的支持,这是Oxford和Emergent Biosolutions Inc.的合资企业

“显然,我们都会喜欢Aeras是一家非营利性生物技术公司,位于马里兰州罗克维尔,主要由比尔和梅林达盖茨基金会资助,该公司的Ann Ginsberg博士说

目前的结核病疫苗,称为Bacille Calmette-Guérin,或BCG,于1921年开发,常规用于结核病高发国家的婴儿,以预防严重疾病

然而,保护在短短几年内就会消失,而BCG没有采取任何措施来防止侵入成人和青少年肺部的最常见结核病,并且可以通过咳嗽和打喷嚏传播

对于英国医学杂志“柳叶刀”的研究,研究人员在已经接种过BCG疫苗的南非近3000名健康婴儿中测试了这种疫苗

一半也接种了新疫苗,另一半作为安慰剂组

在大约两年的随访期后,MVA85A组的32名婴儿患有结核病,而安慰剂组为39名,这是一个适度的,但在统计学上无显着改善

研究人员表示,婴儿的保护作用远低于接种疫苗的成年人,他们计划更仔细地了解原因

他们没有提供成年人的工作表现数据

尽管结果如此,该研究仍具有里程碑意义

“这是自Bacille Calmette-Guérin以来第一次新的结核病疫苗的有效试验,这本身就是重要的一步,我们和其他人可以从这项研究及其产生的数据中学到很多东西,”来自大学的Helen McShane开发疫苗的牛津在一份声明中说

对于许多其他传染病,科学家可以依靠血液中的动物模型和保护性标记物(称为保护相关物)来预测疫苗是否适用于人体

结核病不是这种情况,结核病是一种隐藏在人类宿主细胞内的古老疾病

因此,结核病疫苗必须在人们的大型临床试验中进行测试,这是一项庞大而昂贵的赌博

世界卫生组织的Christopher Dye和伦敦卫生与热带医学学院的Paul Fine在该研究发表的一篇评论中表示,该试验提供了一些关于人类预防结核病的第一个确凿证据

“如果结核病疫苗研究的历史告诉我们什么,那就是期待惊喜

我们需要继续玩这个高风险的游戏,“他们写道

Aeras仍然致力于此

它支持6种结核病候选疫苗,其中包括两项大规模试验 - 一种是强生公司的Crucell疫苗单位,另一种是葛兰素史克公司

金斯伯格表示,“对这个世界感到沮丧和放弃是一个巨大的错误

”她说,结核病“是一个非常紧迫的问题”,目前的工具“太不足以”应对全球结核病流行病,每年感染900万人,造成140万人死亡

“可能改变结核病疫情的一件事就是拥有安全,实惠和有效的疫苗,”她说

“我们绝对不能放慢速度

”Julie Steenhuysen报道;由Jilian Mincer和David Brunnstrom编辑